ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), diyabet tedavisinde ve kilo kontrolünde kullanılan GLP-1 grubu ilaçlarla ilgili yeni bir güvenlik uyarısı yayımladı. Ozempic, Wegovy ve Mounjaro gibi ilaçları da kapsayan değerlendirmede, nadir görülen ancak kalıcı görme kaybına yol açabilen bir göz rahatsızlığına ilişkin riskin artabileceği belirtildi. FDA, bu ilaçların güvenlik etiketlerine yeni uyarıların eklenmesini istedi.
FDA, 9 Kasım 2026 tarihinde yayımladığı açıklamada, GLP-1 reseptör agonisti olarak adlandırılan ilaç grubuyla non-arteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION) arasında olası bir risk ilişkisi bulunduğunu bildirdi.
Kurum, bu gruptaki ilaçların ruhsat sahiplerinden, söz konusu riskin ürün etiketlerinin “Uyarılar ve Önlemler” bölümüne eklenmesini istedi.
Ani ve Ağrısız Görme Kaybına Neden Olabiliyor
FDA’nın dikkat çektiği NAION, göz sinirinin ön bölümüne giden kan akışının azalmasıyla ortaya çıkan nadir bir rahatsızlık.
Hastalık, çoğunlukla tek gözde aniden başlayan ve ağrıya neden olmayan görme kaybıyla kendini gösterebiliyor. Bazı vakalarda görme kaybı kalıcı olabiliyor.
FDA, özellikle sabah uyandığında bir gözünde ani görme azalması fark eden kişilerin dikkatli olması gerektiğini belirtti.
Görme alanında karanlık bölgeler oluşması, bulanık görme, renklerin farklı algılanması ve merkezi görmenin azalması da hastalığın belirtileri arasında bulunuyor.
126 Klinik Araştırmanın Sonuçları İncelendi
FDA’nın kararında geniş kapsamlı bir bilimsel değerlendirme etkili oldu.
Kurum, toplam 134 bin 253 kişinin yer aldığı 126 kontrollü klinik araştırmanın verilerini birlikte analiz etti.
Araştırmalarda GLP-1 grubu ilaçları kullanan kişilerde NAION görülme sıklığı, her 100 bin kişi-yılı için 6,4 vaka olarak hesaplandı.
Plasebo veya GLP-1 dışındaki kan şekeri düşürücü ilaçları kullanan karşılaştırma grubunda ise bu oran 3,8 vaka olarak belirlendi.
Değerlendirilen araştırmalarda toplam 15 olası NAION vakası tespit edildi. Bunların 10’u GLP-1 kullananlarda, beşi ise plasebo verilen kişilerde görüldü.
FDA, mevcut verilerin olası risk artışına işaret ettiğini ancak rahatsızlığın oluşum mekanizmasının henüz tam olarak açıklanamadığını vurguladı.
Hangi İlaçlar Uyarı Kapsamında?
FDA’nın güvenlik etiketlerinde değişiklik istediği GLP-1 grubu, diyabet ve obezite tedavisinde kullanılan çok sayıda ilacı kapsıyor.
Kurumun listesinde şu ilaçlar da bulunuyor:
- Ozempic ve Wegovy (semaglutid)
- Mounjaro ve Zepbound (tirzepatid)
- Saxenda ve Victoza (liraglutid)
- Trulicity (dulaglutid)
- Rybelsus (semaglutid)
FDA’nın değerlendirmesi yalnızca bir markayla sınırlı değil. Aynı ilaç grubunda yer alan farklı etken maddeler için de güvenlik uyarısı isteniyor.
FDA Hastalara Ne Öneriyor?
FDA, bu ilaçları kullanan kişilerde aniden ortaya çıkan görme değişikliklerinin ihmal edilmemesi gerektiğini belirtiyor.
Tek gözde ani görme azalması, görme alanında kayıp veya alışılmadık bulanıklık yaşayan kişilerin gecikmeden sağlık uzmanına başvurması isteniyor.
NAION geliştiğinden şüphelenilen hastaların göz hastalıkları uzmanı tarafından değerlendirilmesi gerekiyor.
Daha önce NAION geçirmiş kişilerin ise tedaviye devam edip etmeme konusunu doktorlarıyla görüşmeleri öneriliyor.
İlaçların Kullanımı Yasaklanmadı
FDA’nın kararı, GLP-1 grubu ilaçların piyasadan toplatıldığı veya kullanımının yasaklandığı anlamına gelmiyor.
Yeni düzenleme, olası bir yan etkinin ilaç güvenliği bilgilerinde daha açık biçimde belirtilmesini amaçlıyor.
Kurum, diyabet, yüksek tansiyon, uyku apnesi ve sigara kullanımı gibi faktörlerin de NAION açısından risk oluşturabileceğine dikkat çekiyor.
Bu nedenle göz rahatsızlığının yalnızca ilaç kullanımından kaynaklandığı sonucuna varılamıyor.
Tedavi gören kişilerin ilaçlarını kendi kararlarıyla bırakmak yerine, sağlık durumlarını ve olası riskleri doktorlarıyla değerlendirmeleri gerekiyor.
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 9 Kasım 2026 tarihli ilaç güvenliği duyurusu.
